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据药明康德消息，根据PDUFA的预期目标日期，预计5月，美国FDA将对12款创新药物或疫苗的批准做出监管决定。包括葛兰素史克开发的针对老年人的预防呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，Byondis公司开发的一款靶向HER2阳性乳腺癌的抗体偶联药物；艾伯维和Genmab公司联合开发的治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤药物，罗氏与Sarepta Therapeutics公司联合开发的针对杜氏肌营养不良的一种基因疗法，辉瑞公司开发的针对老年人和婴儿的预防呼吸道合胞病毒疫苗。
责编：齐钰
校对：陈龙飞
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全球视讯！5月12款创新药有望获FDA批准，包括乳腺癌等新药
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